Calificación de ambientes controlados en cuartos limpios y campanas de flujo laminar
- Conteo de partículas no viables (Clasificación de áreas)
- Medición de velocidad de flujo de aire
- Medición de caudal de flujo de aire
- Medición de presión diferencial
- Medición de temperatura
- Medición de humedad relativa
- Determinación de patrón de flujo de aire
- Pruebas de integridad de filtros
Calificación de equipos y sistemas
- Calificación de diseño,
- Calificación de instalación
- Calificación de operación
- Calificación de desempeño
Cadena fría
- Almacenes
- Refrigeradores y congeladores
- Contenedores de transporte de producto
- Transporte refrigerado
- Cámaras de refrigeración
- Mapeo de almacenes
Perfiles térmicos
- Incubadoras y muflas
- Cámaras de estabilidad
- Baños de temperatura constante
- Refrigerados
- Cámaras de refrigeración
Validación de procesos de esterilización
- Autoclaves de vapor
- Autoclaves de óxido de Etileno
- Hornos de esterilización
- Hornos de despirogenización
Sistemas críticos
- Aire acondicionado y ventilación
- Aire comprimido
- Agua purificada
- Agua para fabricación de inyectables
Procesos
- Validación de limpieza
- Validación de procesos